Die richtige Umsetzung der regulatorischen Anforderungen ist der Schlüssel für Lösungen, die die Compliance sicherstellen und die Akzeptanz bei den Behörden finden. Um dieses zu erreichen, begleiten wir Sie auf dem Weg zur Compliance.
RISK & COMPLIANCE GxP
Effiziente Umsetzung der Anforderungen
Bei Anforderungen mit umfassenden dokumentarischen Auswirkungen ist es naturgemäß schwierig, den Überblick über die Umsetzung zu behalten, sowie über die aktuellen Kernthemen und den Status der Compliance. Wir unterstützen Sie bei Leistungen, die Ihrem Bedarf angemessen sind.
Wir entwickeln individuelle Prozesse bzw. ergänzen sie in das bestehende Quality- und Risikomanagement System mit Abstimmung der Bedürfnisse der entsprechenden GxP relevanten Bereiche sowie der Sicherstellen der GxP Konformität.
Wir konzipieren Validierungs- und LifeCyclemanagement Prozesse bei effizienter Umsetzung regulatorischer Anforderungen. Daraus begleiten wir Sie bei der Durchführung von Validierungsprojekte.
Wir prüfen Ihren Compliance-Reifegrad und besprechen mit Ihnen die zu ausführenden Maßnahmen, auch in der Umsetzung neuer regulatorischen Anforderungen.
Unsere Vorgehensweise
Wir entwickeln die Compliance Prozesse basiert auf identifizierten Risiken. Gutes Zusammenspiel von internen und externen Maßnahmen, hohe Integration, zielgerichtete Kommunikation und Effektivität sind hier klare Erfolgsfaktoren. Mit unserem umfassenden Knowhow und unserer Expertise unterstützen wir bei vielfältigen und komplexen Herausforderungen.
